广东新闻12月27日电 (记者 蔡敏婕)广州白云山医药集团股份有限公司25日发布关于广州白云山生物制品股份有限公司(以下简称“白云山生物”)收到药品注册证书的公告,白云山生物获得国家药品监督管理局核准签发的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”《药品注册证书》。

本次获批的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)是白云山生物自主研发的预防用生物制品,用于预防狂犬病。该产品不含明胶、抗生素及防腐剂,具有中和抗体产生快、效价高、稳定性强等特点。临床试验显示,该疫苗在10-60岁健康人群中分别采用5剂或4剂程序接种,均表现出良好的免疫原性。
该产品的获批,将为当前狂犬病防控形势提供新的选择。未来,白云山生物将聚焦疫苗领域,持续加大研发投入,开展新型疫苗的研发与技术升级,提升核心竞争力。(完)