广东新闻8月17日电 (记者 蔡敏婕)特泽利尤单抗注射液17日在中国上市。

　　今年3月，特泽利尤单抗基于DIRECTION及WAYPOINT两项III期临床研究的阳性结果，在中国获批两项适应证：用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的维持治疗；本品与鼻用糖皮质激素联合使用，治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者。

　　这两类疾病均具有高度的异质性和复杂性特征，约60%重度哮喘患者存在多个炎症通路激活；中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者常表现为混合型炎症，同时，慢性鼻窦炎伴鼻息肉与哮喘常合并存在，两者是临床常见的上、下气道共病。

　　中国工程院院士钟南山表示，近年来，创新生物制剂逐渐成为治疗重度哮喘的重要手段。上皮预警素是哮喘炎症反应的“上游阀门”，处于哮喘炎症通路的顶端，能够激活多条炎症通路，影响疾病发生和发展。

　　钟南山称，通过靶向胸腺基质淋巴细胞生成素，特泽利尤单抗从炎症通路顶端抑制多种与气道炎症相关的炎症细胞及细胞因子，突破表型和生物标志物水平限制。

　　WAYPOINT研究的中国主要研究者、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院教授王德辉表示，长期以来，鼻息肉患者往往面临着反复手术的风险，以及长期使用口服糖皮质激素带来的潜在的、严重的全身系统性副作用。与安慰剂相比，特泽利尤单抗通过靶向上游炎症通路靶点TSLP阻断炎症级联反应，能够缩小鼻息肉、缓解鼻塞症状，可以在相当程度上减少反复手术需求和口服激素使用。(完)